Ngày tháng:2022-10-12 Số lần đọc:830
Tại mỹ, USP, một tổ chức phi lợi nhuận, dựa vào các chuyên gia trên khắp thế giới để thiết lập tiêu chuẩn sản xuất cho các thiết bị y tế và các lĩnh vực khác như bổ sung dinh dưỡng, thành phần thực phẩm, thuốc men và các sản phẩm y tế.USP 6 cấp kiểm tra thiết bị y tế chất liệu nhựa trong y học và ống sản phẩm trong các ứng dụng dược sinh học thử nghiệm nghiêm ngặt nhất, phù hợp với các tiêu chuẩn thử nghiệm của nghiên cứu phòng thí nghiệm không lâm sàng.
Cấp độ VI USP
USP là một tổ chức phi chính phủ hỗ trợ sức khoẻ cộng đồng bằng cách phát triển các tiêu chuẩn mới nhất để đảm bảo chất lượng của các loại thuốc và các công nghệ y tế khác.Tập trung vào các ngành công nghiệp dược phẩm và công nghệ sinh học.USP đã thiết lập tiêu chuẩn cho chất lượng, độ tinh khiết, cường độ và sự nhất quán của các sản phẩm dược phẩm liên quan.Những tiêu chuẩn USP này được xuất bản trong một loạt các thử nghiệm sinh học trong cuốn sách dược phẩm mỹ và sản phẩm loại V của đơn đơn quốc gia (USP NF).Hợp chất USP VI phải được tạo ra từ các thành phần có lịch sử tương thích sinh học rõ ràng để đáp ứng các yêu cầu vệ sinh nghiêm ngặt của ngành công nghiệp dược phẩm
Chất dẻo được kiểm tra phản ứng sinh học trong cơ thể theo quy định chung của usp-nf sẽ được phân loại thành loại nhựa y tế được chỉ định.Mục đích của bài kiểm tra là xác định tính tương thích sinh học của các sản phẩm nhựa phù hợp với các thiết bị y tế cấy ghép và các hệ thống khác.Kiểm tra lớp nhựa mỹ có 6 lớp USP Class USP VI.Được đánh giá cao cấp 6 của mỹ về chất dẻo có nghĩa là đã tiến hành kiểm tra toàn diện và nghiêm ngặt.Chất liệu y tế mỹ cấp 6 là một tiêu chuẩn vàng cho các loại nguyên liệu y học, cũng là một sự lựa chọn chất lượng cao của các nhà sản xuất thiết bị y tế.
Xin vui lòng điền vào email của bạn để chúng tôi có thể gửi cho bạn thông tin trang web mới nhất.
Quét qua để thêm WeChat chính thức